摘要
要求同“研究与报告”
关键词：3~8个。

引言 
要求同“研究与报告”

结果 
1 参与者数量分析
●体现研究的各个阶段对象的数量，如可能合的数量、被检验是否合格的数量、证实合格的数量、纳入研究的数量、完成随访的数量和分析的数量。
●描述各个阶段未能参与者的原因。
●推荐使用流程图。
●匹配研究应给出每个病例对应对照数量的分布。
范例：
从2005-06/11共募集到71个汉族家系,计207人,其中有1个是同母异父的半同胞。通过QVSFS问卷对非患病同胞进行筛选,可组成107个病例及其未患病同胞的表型不一致同胞对(discordant sib pairs, DSP) 。由于目前所募集到的家系中, 父母( 13 个) 及受累同胞对( affected sib pairs, ASP)的资料样本量较小(15对) ,接下来将主要对组成的107对DSP进行分析。

2   基线资料比较/描述性资料   描述研究对象的特征（如人口学、临床和社会特征），以及关于暴露和潜在混杂因子的信息。指出每个研究变量数据的完整程度。
3   主要结果  
●陈述未调整的和按照混杂因子调整的关联强度、精确度（如95%CI）。阐明按照哪此混杂因素进行调整以及选择这些因素，未选择其他因素的原因。
●对计量变量分组进行比较要报告每组观察值的范围或中位数。
●对有意义的危险因素，可以把相对危险度转化为绝对危险度。
●报告按照实际目标人群的混杂因子和效应修正因子的分布进行标化的结果。
●报告进行的其他分析，如亚组分析和敏感性分析。

4   随访情况   总结平均的和总随访数量及随访天数。

讨论
●概括与研究假设有关的重要结果。结合潜在偏倚和不精确的来源，讨论研究的局限性，以及分极暴露和结局存在多样时出现的问题；讨论所有可能偏倚的方向和大小。
●关于研究局限性的讨论不应取代定量的敏感性分析。
●讨论研究结果的可推广性（外推有效性）。
●结合当前证据和研究局限，谨慎给出一个总体的结果解释，并注意其他可替代的解释。

对象和方法 
设计：陈述研究设计中的重要内容，如果文章是来自正在进行研究的系列文章之一，应陈述原始研究的目的。应包括实验设计和统计学设计。

时间及地点：描述研究现场、数据收集的具体场所和时间范围。

对象：
●研究对象征集的时间范围。
●描述纳入和排除标准，研究对象的来源(是否为某地区常住人口，居住时间应注明)和选择方法。通常纳入标准与年龄、性别、临床诊断和其他伴随疾病有关。其中涉及研究对象的纳入标准中还应明确研究是否符合伦理学要求，研究对象是否愿意参加本研究，知情同意的体现形式（如签署知情同意书）。
●给出精确的病例诊断和对照选择的原理。在确定和选择对照个体的时候，尽可能利用与病例相同的诊断方法，来确定所选对照个体不具所要研究的疾病。
●对照与病例要有可比性。为了保证对照与病例的可比性，许多病对照研究加上了相应的配对条件。在注重这种两组可比性的时候，也不能过分追求。如果要求病例和对照除研究因素以外，其他因素都相同的话，就可能导致过度匹配。
●在选择医院对照时，应将与研究因素有关的疾病从对照中排除。
●对匹配研究，应描述匹配标准和每个病例匹配的对照数。
范例：
研究是一项以人群为基础的家系研究,已通过北京大学医学部伦理委员会的批准(0526) ,研究对象包括在北京房山地区登记的自愿参加本研究的已确诊的缺血性脑卒中病例及其家系成员(包括同胞和父母) 。首先对缺血性脑卒中患者进行登记,主要通过房山区第一医院神经内科(以医院为基础的卒中登记系统) ,以及房山区各乡镇卫生院和社区卫生服务站(以社区为基础的卒中登记系统) 。脑卒中诊断按照WHO标准,缺血性脑卒中的亚型分类按TOAST病因学标准,并核查病历资料确认。先证者的入选标准主要包括: ( 1)年龄≥18周岁。 (2)具有明确的缺血性脑卒中的诊断,且必须经过CT和/或MR I确诊。 (3)至少有一位存活的同胞或父母愿意参加本研究。(4)先证者及家系成员的血样和调查资料均可得到,并书面签署知情同意书。先证者的排除标准包括: (1)仅患有短暂性脑缺血发作、脑出血的病例。(2) 单基因遗传病(如CADASIL、镰状细胞贫血等)患者。(3)伴有严重合并症、不能配合研究者。然后通过询问家族史进行家系调查和登记,采用SWISS研究介绍的先证者引荐法(proband-initiated enrollment) ,即由符合条件的先证者邀请其家系成员参加本研究,并提供血样。
家系成员中若有缺血性脑卒中患者,则要求诊断和分类标准与先证者相同,同样需经CT/MR I确诊;未患病的家系成员需经过非卒中状态确证问卷( questionnaire for verifying stroke-free status, QVSFS)确认,所有研究对象年龄均需大于等于18周岁。最后对已登记参加研究的家系成员,在约定的时间和地点(医院或社区卫生服务站) ,由经统一培训的调查
员,使用标准的调查表对研究对象进行问卷调查(包括一般人口学资料、详细的家族史、既往病史和用药史,以及行为危险因素等) 、体格检查(包括血压、身高、体重、腰围、臀围等) ,并在书面签署知情同意书后,空腹抽取静脉血。

方法：
●对所有感觉兴趣的研究变量列出明确定义，并区分结局、暴露、潜在预测因子或效应修正因子。
●对每个研究变量，描述详细的测量方法，还应描述各组之间测量方法的可比性。
●对可能的潜在偏倚进行描述。描述决定样本大小的原理，包括统计学计算和实际考虑。
●统计学方法：（1）描述统计方法，包括控制混杂的方法。（2）描述对失访和缺失值的处理。（3）描述匹配或设计效应和缺失值的处理。（4）如果可能，应描述亚组分析的敏感性分析的方法。
●计量变量：解释计量变量如何分析，如怎样选择分组。如果可能，给出连续分析和分组分析的结果。
范例：
研究指标及定义：调查问卷中行为危险因素的问题,吸烟定义为平均每天吸纸烟1支(或采用其他吸烟方式消耗相当于1支纸烟的烟草量)及以上,并已持续1年及以上;饮酒定义为平均每天饮用白酒1两(50 mL) (或饮用其他类型酒精类饮料消耗相当于1两白酒的酒精量,白酒酒精度不限)及以上,并已持续饮酒一年及以上;体育锻炼定义为近半年来,平均每周一次,每次平均30 min,养成习惯半年以上的有意识的、非工作和家务劳动内容的体育活动,如跑步、做操、散步等活动。
血压、身高、体质量、腰围、臀围等指标采用标准、规范的方法进行测量。生化指标使用7060型全自动生化分析仪(日本H ITACH I公司)进行血清学检测。在研究中,按三酰甘油(TG) ≥1.7mmol/L,或总胆固醇(TC) ≥5.72 mmol/L,或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) ≤0. 91mmol/L,判断为血脂异常。以体质量指数(BM I) < 24 kg/m2为正常体质量者、BMI≥24 kg/m2为超重、BMI > 28 kg/m2为肥胖,定义全身性肥胖。高血压定义为: 收缩压(SBP) ≥140 mm Hg ( 1 mm Hg =0. 133 kPa)和/或舒张压(DBP) ≥90 mm Hg,或正在服用降压药物治疗者。
LIPC基因2514C /T多态性( rs180058)检测血凝块采用标准的酚/氯仿法提取DNA,送上海基康生物公司采用Tagman探针的荧光PCR的方法进行基因型检测。所用仪器为AB I○R PR ISMTM7900HT型荧光定量PCR 仪,引物由该公司设计合成,上游引物序列为5′2 GGGCATCTTTGCTTCTTCGT2 3′, 下游引物序列为5′2 TCAGTGAAATTGGTGAT2 GCTTGT23′; Taqman 探针序列为: 5′2 CCTTCAC2 CCCCgTGTCAAAAGG23′( FAM标记) , 5′2 CCTTCAC2
CCCCaTGTCAAAAGGAG23′(V IC标记) 。根据分型图判定基因型。

统计学分析：要求同“研究与报告”

辅文
要求同“研究与报告”

参考文献  
≥30条，且近3年文献≥30%。